Um novo medicamento semanal injetável pode transformar a vida de mais de oito milhões de pessoas que vivem com a doença de Parkinson, potencialmente substituindo a necessidade de vários comprimidos diários.
Cientistas da Universidade do Sul da Austrália (Unisa) desenvolveram uma formulação injetável de ação prolongada que oferece uma dose constante de levodopa e carbidopa – dois medicamentos -chave para Parkinson – durante uma semana inteira.
Suas descobertas foram relatadas no diário Entrega de medicamentos e pesquisa translacional.
A formulação biodegradável é injetada sob a pele ou no tecido muscular, onde libera gradualmente a medicação em sete dias.
A doença de Parkinson é o segundo distúrbio neurológico mais comum, afetando mais de 8,5 milhões de pessoas em todo o mundo. Atualmente, não há cura e os sintomas – tremores, rigidez e movimento lento – são gerenciados com medicamentos orais que devem ser tomados várias vezes ao dia.
A dosagem frequente é um fardo, especialmente para pacientes idosos ou aqueles com dificuldades de deglutição, levando a níveis inconsistentes de medicamentos, mais efeitos colaterais e redução da eficácia.
O Professor Pesquisador Sanjay Garg, do Centro de Inovação Farmacêutica da Unisa, diz que o recém -desenvolvido injetável pode melhorar significativamente os resultados do tratamento e a adesão ao paciente.
“Nosso objetivo period criar uma formulação que simplifique o tratamento, melhora a conformidade com o paciente e mantém níveis terapêuticos consistentes de medicamentos. Essa injeção semanal pode ser um divisor de águas para os cuidados de Parkinson”, diz Garg.
“Levodopa é a terapia padrão de ouro para o Parkinson, mas seu curto prazo de vida significa que deve ser tomado várias vezes ao dia”.
O aluno de doutorado da Unisa, Deepa Nakmode, diz que o implante in situ foi projetado para liberar constantemente levodopa e carbidopa em uma semana, mantendo níveis plasmáticos consistentes e reduzindo os riscos associados às concentrações de fábrica de medicamentos.
“Depois de anos de pesquisa focada, é incrivelmente gratificante ver nossa inovação em injetáveis de ação prolongada para a doença de Parkinson alcançar esse estágio. Nossa invenção agora foi apresentada para uma patente australiana”, diz Nakmode.
O gel injetável combina um PLGA de polímero biodegradável aprovado pela FDA com Eudragit L-100, um polímero sensível ao pH, para obter uma liberação de medicamentos controlada e sustentada.
Testes de laboratório extensos confirmaram a eficácia e a segurança do sistema:
- Mais de 90% da dose de levodopa e mais de 81% da dose de carbidopa foi liberada em sete dias.
- O implante degradou mais de 80% em uma semana e não mostrou toxicidade significativa nos testes de viabilidade celular.
- A formulação pode ser facilmente administrada através de uma fina agulha de calibre 22, minimizando o desconforto e eliminando a necessidade de implante cirúrgico.
“As implicações desta pesquisa são profundas”, diz o professor Garg. “Ao reduzir a frequência de dosagem de várias vezes ao dia para uma injeção semanal, é um grande passo à frente na terapia de Parkinson. Não estamos apenas melhorando a forma como o medicamento é entregue; estamos melhorando a vida dos pacientes”.
O professor Garg diz que a tecnologia também pode ser adaptada para outras condições crônicas, como câncer, diabetes, distúrbios neurodegenerativos, gerenciamento da dor e infecções crônicas que requerem administração de medicamentos a longo prazo.
O sistema pode ser ajustado para liberar medicamentos durante um período que varia de alguns dias a várias semanas, dependendo das necessidades terapêuticas.
Os cientistas da Unisa esperam iniciar ensaios clínicos em um futuro próximo e estão explorando oportunidades de comercialização.
