O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) emitiu ordens de parada de serviço a Geovax e Castlevax sobre o desenvolvimento das novas vacinas Covid-19.
O desenvolvimento dessas vacinas foi parcialmente financiado pela iniciativa do projeto NextGen do Centro dos EUA para a Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançada Biomédica. Estas são as ordens de serviço de segunda e terceira parada emitidas para desenvolvedores de vacinas que receberam financiamento através do Projeto NextGen; A primeira ordem foi para Vaxart em fevereiro. O Venture NextGen também está financiando o desenvolvimento de várias outras vacinas e terapêuticas covid-19.
As três empresas emitiram ordens de serviço de parada estão desenvolvendo vacinas covid-19 que usam novas tecnologias para melhorar a eficácia e a tolerabilidade. A VAXART está desenvolvendo uma pílula de vacina oral, o Castlevax está trabalhando em uma vacina intranasal e Geovax está desenvolvendo uma vacina projetada para ser eficaz em pessoas imunocomprometidas.
Em fevereiro, a VAXART disse à C & EN by way of e-mail que a empresa tinha permissão para continuar um braço de coorte de 400 pessoas de seus ensaios clínicos, enquanto um estudo de coorte de 10.000 pessoas foi pausado. A ordem de trabalho de parada é válida por 90 dias, após o que a concessão será estendida, cancelada ou terminada em sua totalidade.
Os representantes de Geovax e Castlevax dizem que sua empresa espera que sua concessão seja encerrada, mas que planeja continuar sem o financiamento.
UM Geovax O comunicado à imprensa do início deste mês refere -se à ordem de trabalho de parada como “o término do prêmio do Projeto NextGen (PNG)”. Em um e mail para a C&EN, o CEO da Geovax, David Dodd, diz que “o impacto financeiro para Geovax é estimado em menos de US $ 750.000 anualmente, em relação ao reembolso do pessoal existente e dos custos indiretos. A Geovax, portanto, não anteciparam mudanças significativas em suas operações em andamento, resultando no termo do contrato.” Em 24 de abril, a Geovax apresentou resultados positivos de fase 2b de sua vacina covid-19 no Congresso da Vacina Mundial.
O CEO da Castlevax, Michael Egan, falou Notícias de terminais Sobre a ordem de trabalho de paradadizendo que “parece (eu), como se fosse uma ordem de trabalho de parada difícil e rápida, levando ao término, infelizmente”. Ele acrescenta que a empresa pretende continuar desenvolvendo a vacina por conta própria.
C & EN entrou em contato com o HHS para comentar, mas não recebeu uma resposta no momento da publicação. Em fevereiro, o HHS emitiu um comunicado à C & EN by way of e -mail em resposta a uma consulta sobre a ordem de trabalho de parada para VAXART.
“Embora seja essential que o Departamento e os Serviços Humanos dos EUA apóie a preparação pandêmica, quatro anos da supervisão fracassada do governo Biden tornaram necessário revisar os acordos para a produção de vacinas”, diz o comunicado.
