Um ensaio clínico liderado por investigadores da Emory College demonstrou que uma injecção semestral poderia transformar a prevenção do VIH, oferecendo uma protecção 96% maior em comparação com o precise padrão de cuidados. O estudo representa um avanço significativo no sentido de tornar a prevenção do VIH mais acessível às comunidades mais afectadas pelo vírus.
Publicado em Jornal de Medicina da Nova Inglaterra | Tempo estimado de leitura: 5 minutos
Num ensaio clínico abrangente de Fase 3, abrangendo vários países, os investigadores descobriram que o Lenacapavir, administrado como uma injecção a cada 26 semanas, reduziu drasticamente as taxas de infecção pelo VIH em comparação com medicamentos orais diários. O estudo, que incluiu 3.265 participantes em 88 locais em todo o mundo, mostrou resultados notáveis: apenas dois participantes no grupo do Lenacapavir contraíram o VIH, em comparação com nove no grupo de controlo que tomavam medicação oral diária.
O ensaio randomizado, duplo-cego, financiado pela Gilead Sciences, designou os participantes em uma proporção de 2:1 para receber lenacapavir subcutâneo a cada 26 semanas ou emtricitabina-tenofovir disoproxil fumarato oral diário (F/TDF). Os resultados foram surpreendentes: o grupo do Lenacapavir registou uma taxa de infecção pelo VIH de apenas 0,10 por 100 pessoas-ano, em comparação com 0,93 por 100 pessoas-ano no grupo do F/TDF. Quando comparada com a incidência de base do VIH na população rastreada de 2,37 por 100 pessoas-ano, a eficácia torna-se ainda mais aparente.
Dra. Colleen Kelleyautor principal e professor da Faculdade de Medicina da Universidade Emory, enfatiza que essas descobertas representam um avanço profundo na medicina. A taxa de eficácia próxima de 100% é particularmente significativa para indivíduos que enfrentam desafios com regimes diários de medicação oral. Como co-diretor do Emory Middle for AIDS Analysis e Reitor Associado de Pesquisa da Emory em Grady, a perspectiva do Dr. Kelley tem um peso significativo no campo.
O estudo aborda diretamente um dos desafios mais persistentes na prevenção do VIH: a adesão à medicação. Os métodos de prevenção atuais requerem medicação oral diária, que pode ser difícil de manter de forma consistente. A pesquisa mostra que aproximadamente metade dos indivíduos que iniciam a PrEP oral diária descontinuam dentro de um ano devido a vários fatores, incluindo barreiras de acesso aos cuidados de saúde. A introdução de uma opção injetável semestral poderia melhorar significativamente as taxas de adesão e, consequentemente, a eficácia da prevenção.
Os esforços de diversidade e inclusão do ensaio foram particularmente dignos de nota. Dra. Valéria Cantosprofessor associado da Faculdade de Medicina da Universidade Emory e investigador principal do centro de pesquisa de Grady, enfatizou seu compromisso em representar as populações carentes. O estudo incluiu participantes do Peru, Brasil, Argentina, México, África do Sul, Tailândia e Estados Unidos, com materiais fornecidos em vários idiomas e funcionários bilíngues em vários locais. Esta abordagem inclusiva foi essential, uma vez que as mesmas populações desproporcionadamente afetadas pelo VIH enfrentam frequentemente acesso limitado à PrEP.
Estatísticas recentes sublinham a urgência destas conclusões. Em 2022, mais de metade das novas infecções por VIH nos Estados Unidos ocorreram entre homens gays cisgénero, com 70% afectando indivíduos negros ou hispânicos. O desenvolvimento de uma opção injetável semestral poderia ajudar a resolver estas disparidades, eliminando barreiras à adesão diária e reduzindo a frequência das consultas de saúde de três em três meses para duas vezes por ano.
O perfil de segurança do Lenacapavir também se revelou promissor durante o ensaio. Embora alguns participantes tenham apresentado reações no native da injeção – levando à descontinuação em 1,2% do grupo Lenacapavir em comparação com 0,3% no grupo F/TDF – não foram identificadas preocupações de segurança importantes. Dr. Carlos del Rio, presidente do Departamento de Medicina da Faculdade de Medicina da Universidade Emory, enfatiza que embora estes resultados sejam promissores, o verdadeiro desafio reside em garantir o acesso equitativo a estas novas ferramentas de prevenção.
Com o ensaio clínico de Fase III agora concluído e sob consideração da FDA, os investigadores estão optimistas quanto à potencial aprovação até 2025. Este desenvolvimento poderá marcar um ponto de viragem significativo nos esforços de prevenção do VIH, especialmente para as comunidades mais vulneráveis à infecção.
Glossário
- PrEP (profilaxia pré-exposição): Medicação tomada para prevenir a infecção pelo HIV antes da exposição ao vírus
- Lenacapavir: Um medicamento injetável de ação prolongada administrado duas vezes por ano para prevenção do HIV
- Ensaio Clínico de Fase 3: Testes em larga escala da eficácia e segurança de um tratamento médico em seres humanos
Teste seu conhecimento
Com que frequência o Lenacapavir deve ser administrado para prevenção do HIV?
Lenacapavir é administrado a cada 26 semanas (duas vezes por ano) por injeção subcutânea.
Qual a percentagem de participantes no grupo do Lenacapavir que permaneceram seronegativos durante o ensaio?
99% dos participantes do grupo do Lenacapavir não adquiriram infecção pelo VIH durante o ensaio.
Como se compara a eficácia do Lenacapavir com a incidência de base do VIH na população rastreada?
A taxa de incidência foi de 0,04 (IC 95%, 0,01 a 0,18), representando uma redução de 96% no risco de infecção pelo VIH em comparação com a incidência de base.
Quais foram as taxas de infecção comparativas entre os grupos Lenacapavir e F/TDF em termos de infecções por 100 pessoas-ano?
O grupo Lenacapavir teve 0,10 infecções por 100 pessoas-ano em comparação com 0,93 por 100 pessoas-ano no grupo F/TDF.
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