Navegar uma empresa de startups farmacêuticos ou de biotecnologia a partir da prova pré -clínica de conceito de alguma tecnologia nova e potencialmente útil para o estágio de execução de ensaios clínicos é difícil no melhor dos momentos. Para uma primeira aproximação, investidores institucionais, aqueles com bolsos profundos o suficiente para financiar os enormes custos regulatórios impostos à fabricação de medicamentos e ensaios clínicos, não financiam novas direções, novos mecanismos, terapias verdadeiramente novas. Podemos debater se os culpados são mais os capitalistas de risco que administram os fundos ou o Parceiros limitados que mantêm as cordas da bolsa, mas o resultado remaining é uma forte aversão a riscos bem compreendidos – como qualquer coisa que seja nova. Investidores gostam de pequenos ajustes em medicamentos comprovados, e é assim que acabamos com o excesso de investimento em estratégias para diminuir Colesterol LDLapesar do fato de que nenhum desses medicamentos é capaz mesmo de reversão de reversão de confiabilidade Doença cardiovascular.
Além disso, a maior parte da última década tem sido um ambiente de mercado sombrio decidido para o desenvolvimento de medicamentos. Boas tecnologias caíram no caminho. O mais recente sucumbir é Biosciências covalentesdesenvolvedor de Anticorpos catalíticos. Eles estão fechando, preparando algumas publicações científicas para explicar os aspectos de sua plataforma e pesquisas ainda não publicadas e, em alguns anos, suas patentes expirarão. Os anticorpos catalíticos são em princípios muito mais eficazes do que o regular anticorposcomo o anticorpo catalítico pode interagir com inúmeras moléculas -alvo em vez de apenas uma. A equipe covalente de Biosciences procurou aplicar esta tecnologia a Amiloidose transtiretina e Doença de Alzheimerentre outros alvos.
Se quisermos especular sobre as razões pelas quais a covalente biosciences não atraía o financiamento necessário para realizar ensaios clínicos, pode -se pensar que period porque eles não poderiam ter escolhido um período pior de anos para trabalhar em amiloidose de transtiretina e doença de Alzheimer. No primeiro caso, terapias baseadas em estabilizando transthryretin para evitar desdobramentos Surgiu para se provar eficaz o suficiente para dar uma pausa para os investidores sobre o financiamento de outras abordagens ainda para chegar à clínica. Neste último caso, imunoterapias de alvo amilóide Implantada por grandes empresas farmacêuticas teve seu momento de sucesso nos últimos anos, eclipsando qualquer caminho alternativo para a liberação amilóide por enquanto.
Em segundo lugar, os investidores se preocupam com a vida útil restante da patente, quanto resta dos 20 anos desde a knowledge de arquivamento. A alta avaliação de uma empresa de desenvolvimento de medicamentos deriva do monopólio authorized sobre sua tecnologia dada por uma patente. Sem essa alta avaliação, uma empresa não pode arrecadar os enormes fundos exigidos pelos reguladores estabelecendo fabricação e executando ensaios clínicos. Se uma empresa demorar muito sem ter de dar o salto com sucesso para a clínica, seu valor futuro presente e potencial vacila aos olhos dos investidores. A covalente Biosciences estava trabalhando com patentes essenciais que já estavam bem avançados em anos.
Pode -se esperar que, uma vez no domínio público, alguém avançará na plataforma de anticorpos catalíticos e encontre usos para ele. A propósito, a indústria da biotecnologia funciona, isso significa necessariamente estabelecer algum anticorpo ou abordagem de anticorpos catalíticos para gerar novas patentes e iniciar o relógio correndo mais uma vez. Olhando para o que aconteceu em outro lugar, isso pode levar uma década ou mais para passar – veja quanto tempo levou para uma empresa emergir Pegue o trabalho na abordagem antiviral de Draco. O que provavelmente não veremos é uma empresa que utiliza os avanços e os candidatos a drogas existentes, pelas razões de avaliação e financiamento mencionados acima; As tecnologias fora-patentes não atraem financiamento, mas ainda têm os mesmos custos regulatórios. É a mesma razão pela qual medicamentos e suplementos genéricos são amplamente ignorados pela indústria clínica, mesmo que possam ser muito úteis, como o Dasatinibe e combinação de quercetina para limpar células senescentes. Se você acha que realmente deve haver uma maneira melhor de executar pesquisas e desenvolvimento médico, bem, você não é o único!
