Biotecnologia da Unidade foi um dos primeiros senolíticos empresas e agora conduz ensaios clínicos de Molécula pequena terapias senolíticas baseadas em mecanismos bem estabelecidos pelos quais as células senescentes podem ser seletivamente forçadas a Morte celular programada. A empresa consistentemente buscou uma estratégia de fornecer medicamentos senolíticos localmente para afetar apenas tecidos doentes específicos e foi criticado por fazê -lo. Em primeiro lugar, esses medicamentos terão usos limitados off label e, em segundo lugar, para pelo menos algumas condições, parece plausível que as células senescentes locais sejam apenas parte do problema. Existem muito mais células senescentes em outras partes do corpo, e sua sinalização ainda contribui para a inflamação no órgão afetado. Ainda assim, parece que a unidade edema macular o programa alcançou melhores resultados em ensaios clínicos do que o programa para osteoartrite do joelho.
A Unity Biotechnology, Inc., uma empresa de biotecnologia que desenvolve terapêutica para desacelerar, interromper ou reverter doenças do envelhecimento, anunciou hoje os resultados da linha superior do ensaio clínico de fase 2b Aspire de intravítrea UBX1325 em pacientes com edema macular diabético (DME) quem tinha uma visão ruim, apesar de antes Tratamento anti-VEGF. Ubx1325 é um romance Inibidor de Bcl-XL que foi projetado para eliminar células senescentes em diabético retina Os vasos sanguíneos, deixando os saudáveis intactos. O UBX1325 é administrado por injeções intravítreas que são procedimentos padrão na prática clínica, minimizando a complexidade do tratamento e reduzindo os desafios de se adaptar a outras tecnologias ou procedimentos cirúrgicos.
Dos 1,7 milhão de pessoas nos EUA com DME, aproximadamente 750.000 pacientes foram diagnosticados e estão sendo tratados. Nos últimos 20 anos, o padrão de atendimento para o tratamento com DME tem sido agentes relacionados a anti-VEGF, como aflibercept. Apesar das melhorias da visão e da estabilização com a terapia anti-VEGF, metade dos pacientes tem uma resposta abaixo do excellent e interrompe o tratamento após 6 meses. Para aqueles que respondem, seus ganhos de visão geralmente platôs após 24 meses de tratamento e, eventualmente, começam a diminuir, apesar de andar de bicicleta por diferentes opções de tratamento anti-VEGF.
Os resultados do estudo incluem dados de todos os pacientes a 24 semanas e a maioria dos pacientes por 36 semanas. O tratamento UBX1325 levou a acuidade visible ganhos de mais de 5 cartas da linha de base nas semanas 24 e 36, e alcançaram a não inferioridade para o aflibercept a 9 dos 10 pontos no tempo a 36 semanas, exceto pela média das semanas 20 e 24, onde atingiu a não menor inferioridade em um intervalo de confiança de 88% (comparado a um limite de 90% de limiar especificado como endpoint primário da análise). O UBX1325 continua a demonstrar um perfil favorável de segurança e tolerabilidade em vários estudos clínicos até o momento. Não houve casos de inflamação intra -ocular, oclusão da artéria da retina, Endoftalmite ou vasculite em vários estudos.
