Introdução
Você já se perguntou qual é a principal doença hepática crônica? Você já pensou em seu relacionamento com o desenvolvimento do câncer de fígado ou seu impacto nas taxas de transplante de fígado? A doença hepática esteatótica foi denominada “o assassino silencioso”, pois a maioria dos pacientes não apresenta sintomas, deixando -os inconscientes de sua condição. Atualmente, um em cada três adultos possui doença hepática esteatótica, um número previsto para subir para um em dois em 2050. Com a crescente prevalência, as mortes relacionadas a doenças hepáticas esteatóticas devem subir 178% até 2030, tornando essa condição uma das principais causas de anos de trabalho perdidos, perdendo apenas a doença cardíaca isquêmica.
Os custos associados ao gerenciamento da doença hepática esteatótica são impressionantes, com despesas médicas anuais diretas superiores a US $ 103 bilhões nos EUA e 35 bilhões de euros na Europa. Atualmente, a biópsia hepática é considerada o padrão de referência para diagnóstico e monitoramento; No entanto, sua invasão, subjetividade e limitações bem reconhecidas significam que não é uma solução escalável. Os pacientes geralmente são avessos a esse procedimento devido à dor associada e à hospitalização potencial, que, juntamente com a crescente prevalência de doenças, representa um desafio significativo para os sistemas de saúde.
Para resolver esse problema world de saúde, precisamos urgentemente de camadas de diagnóstico aprimoradas seguras, utilizam testes precisos e escaláveis, aprimoram as taxas de diagnóstico, aliviam a pressão nos sistemas de saúde e, mais importante, coloque o paciente no coração dos cuidados e melhorando sua qualidade de vida. Essa necessidade de melhorar os resultados dos pacientes é o que provocou uma jornada para explorar a relação custo-benefício do uso da ressonância magnética como parte dos cuidados de rotina, uma jornada radical1 que nos levaria de volta ao futuro.
Da concepção à realidade: projetar um estudo para o futuro
Há uma década, projetar um estudo usando ressonância magnética para diagnóstico enfrentou desafios significativos. O diagnóstico dependia muito da biópsia hepática, o gerenciamento do paciente foi ainda mais variado do que é agora, a doença period conhecida como doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), em vez de masdos de doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica, e houve validação limitada de biomarcadores de MRI, no cuidado clínico. Além disso, altos custos e acesso restrito à tecnologia de ressonância magnética avançada dificultou a adoção generalizada, enquanto a ausência de dados longitudinais em larga escala levantaram preocupações sobre a utilidade prognóstica. Além disso, a falta de vias estabelecidas de reembolso para diagnósticos baseados em ressonância magnética no MASLD limitam ainda mais a viabilidade do mundo actual. Para dar o melhor pé em frente, montamos uma equipe multidisciplinar e convocamos um painel de médicos, pesquisadores, parceiros da indústria, bioestatísticos e outros especialistas da Delphi, todos com o objetivo singular de projetar um estudo ambicioso para avaliar se a ressonância magnética é uma ferramenta econômica, escalável e clínica para o diagnóstico de diagnóstico sem comprometer o paciente.
Primeiros dias: vitórias, desafios, recrutamento e expansão do nosso alcance
Os primeiros dias trouxeram desafios únicos. Estávamos lançando um estudo de controle randomizado financiado pelo Horizon 2020 em quatro locais diferentes de 4 países diferentes, com 4 processos diferentes de diretoria e aprovação. Este estágio foi cheio de vitórias e desafios, tornando -o emocionante e complicado. Da seleção do sistema certo para coletar dados com precisão, projetar o sistema e garantir que os dados fossem coletados e inseridos corretamente. À medida que o estudo aumentava, rapidamente percebemos duas coisas: precisávamos contratar mais funcionários para manter tudo funcionando sem problemas, e tivemos que adicionar mais websites para cumprir nossos objetivos de recrutamento.
Executando um estudo e navegando na pandemia
A pandemia covid-19 foi um momento desafiador que nenhum de nós esquecerá com pressa. A pandemia mudou a maneira como os estudos foram realizados. Diferentes restrições locais e nacionais significavam que tínhamos que navegar e adaptar rapidamente nossos métodos para recrutar e acompanhar os pacientes. Com muitas visitas aos pacientes se movendo on-line, a natureza sem contato da RM provou ser uma vantagem significativa, permitindo recrutar com segurança os pacientes finais, mantendo o estudo nos trilhos. Esse período realmente testou a resiliência e a capacidade de ajustar de nossa equipe. A dedicação e a firmeza de nossos colaboradores precisam ser elogiadas e comemoradas.
Até o ultimate do período do estudo, coletamos dados abrangentes, incluindo varreduras de ressonância magnética, exames de sangue, biópsias, imagens médicas, consultas e questionários sobre uso de recursos de saúde, 2, 6 e 12 meses de 802 participantes recrutados em 10 locais no Reino Unido, Alemanha, na Holanda e em Portargal.
Avaliação da relação custo -benefício
Apenas quando pensamos que a parte mais difícil havia terminado, fomos confrontados com um banco de dados enorme e um plano complexo de análise de dados a seguir. Limpar e organizar os dados não period tarefa fácil. Com um sólido plano estatístico em mãos, começamos a analisar os dados clínicos e econômicos. As principais decisões tomadas anos antes agora entraram em jogo. Por exemplo, ao calcular os custos de ressonância magnética, contamos apenas o tempo de varredura, deixando de fora despesas extras como o clínico e o tempo de radiologista, além de despesas gerais hospitalares; custos que geralmente são incluídos nas avaliações econômicas da saúde. Da mesma forma, para pacientes com biópsias hepáticas, não consideramos os custos de complicações, o que pode incluir riscos graves, como hospitalização, grande sangramento ou até morte. Embora essa abordagem estrita tenha sido desafiadora, nos permitiu avaliar a verdadeira relação custo-benefício do uso da ressonância magnética no atendimento ao paciente sem se preocupar com a variabilidade entre locais, centros e países resultantes dos sistemas drasticamente diferentes de assistência médica e padrões de prática.
Por que isso importa
Nossas descobertas mostram que o Livermultiscan é uma ferramenta econômica com um ICER por Qaly ganhou 4.929 euros.
Para o economista não-saúde da sala, a taxa de custo-efetividade incremental (ICER) por ano de vida ajustado à qualidade (QALY) é uma ferramenta usada para medir o valor de uma intervenção em saúde. Ele mostra quanto dinheiro additional é gasto para ganhar uma unidade adicional de saúde. Em termos mais simples, isso significa que nos ajuda a decidir se um novo tratamento vale o custo additional com base nos benefícios extras para a saúde que ele oferece. Atualmente, órgãos de avaliação como (NICE) estabeleceram o limite em £ 20.000, o que significa que, mesmo com nossos critérios de avaliação muito rigorosos, o uso da ressonância magnética é econômico com uma proporção <20% do limite aceito.
Além disso, nossos achados mostraram que o uso do Livermultiscan melhora as taxas de diagnóstico em ~ 10% (57% usando o Livermultiscan vs 48% padrão de atendimento atual), reduz a necessidade de consultas especializadas (7% menos consultas hospitalares e visitas a ser usadas para evitar 50%, 29% menos que os procedimentos de bietas) e podem ser usados para evitar 50%, e não são utilizados 50% de consultas e podem ser usadas para evitar 50% de presos e não. Isso significa que a incorporação de uma ressonância magnética nos cuidados de rotina pode levar a diagnósticos mais rápidos, precisos e menos invasivos, sem aumentar os custos gerais de saúde. Em lugares como os EUA e algumas partes da Europa e Ásia, a ressonância magnética já está sendo usada como parte dos cuidados de rotina, mas precisamos fazer mais. A medicina de precisão, a intervenção certa para o paciente certo, na hora certa, é uma meta que todo paciente merece. A visão e a coragem de nossa equipe de direção em desafiar o establishment nesse campo em rápida mudança me deixa realmente orgulhoso de ser um cientista
Olhando para trás para olhar para o futuro: o futuro é agora
Ao olhar para trás nos últimos anos e penso nos obstáculos que pulamos e as vitórias encapsuladas nas 5.000 palavras que compõem nosso manuscrito, lembro -me da citação popularizada por Sir Isaac Newton “(nós somos) em pé sobre os ombros dos gigantes ”. Cientistas, médicos, engenheiros, pacientes, formuladores de políticas, reguladores, sociedades clínicas, parceiros do setor e a comunidade, podemos continuar movendo a agulha e tornar esses avanços acessíveis a todos.
