Cientistas da saúde e executivos da indústria de drogas em todo o mundo estão alertados após a confirmação de Robert F. Kennedy Jr., que espalha a desinformação antivacina e muitas vezes ridiculariza as indústrias farmacêuticas e alimentares, como secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS ).
Como o HHS Head, Kennedy agora tem uma influência considerável sobre como as drogas são aprovadas, precificadas e disponibilizadas – ou não – ao público. O departamento é um grande guarda -chuva que abriga a Meals and Drug Administration (FDA), centros de serviços do Medicare e Medicaid, Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e Institutos Nacionais de Saúde (NIH), entre outras agências.
O sentimento antivacina de Kennedy é uma preocupação explicit para médicos, pesquisadores, fabricantes de medicamentos e defensores dos pacientes. Durante as audiências do Senado, ele se recusou a testemunhar se acredita que as vacinas são seguras e eficazes, repetindo a linha de que ele é “prosperidade”. Ele também não refutaria a noção de que as vacinas causavam autismo, uma teoria ele haé promovido repetidamente Apesar do fato de ter sido desacreditado.
As ações de empresas que produzem vacinas caíram acentuadamente em 4 de fevereiro, o dia em que Kennedy avançou após um comitê importante do Senado que determinou se ele chegaria a uma audiência em frente à câmara completa. Mani Foroohar, analista sênior de pesquisa da Leerink Companions, escreveu em uma nota de pesquisa naquele dia que o avanço de Kennedy refletia um “ambiente regulatório em evolução (isto é) negativo para os fabricantes de vacinas para a atenção primária – tanto em base basic e sentimento”.
Moderna é particularmente vulnerável, observou Foroohar, porque seu único produto aprovado pela FDA é sua vacina covid-19.
A votação do Senado sobre a confirmação de Kennedy foi dividida quase inteiramente ao longo das linhas do partido. Todo democrata do Senado votou contra sua nomeação, e todo republicano do Senado votou por isso, exceto um: Mitch McConnell, que sobreviveu à poliomielite quando criança.
“Na minha vida, vi vacinas salvar milhões de vidas de doenças devastadoras em toda a América e em todo o mundo”, ” McConnell diz em comunicado. “Não vou tolerar a reciatação de curas comprovadas, nem milhões de americanos que creditam sua sobrevivência e qualidade de vida a milagres científicos”.
Alguns advogados estão preocupados com o fato de Kennedy tentar revogar as autorizações e aprovações de vacinas existentes ou influenciar grupos como o Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização, que recomenda cronogramas de vacinas para o CDC. Em um comunicado enviado por e -mail para C & en, Sociedade de Doenças Infecciosas da América, a presidente Tina Tan, diz O grupo “manterá o secretário Kennedy por sua promessa de manter a estrutura de aprovação e segurança da nossa nação”.
O NIH já se tornou um alvo da nova administração do presidente Donald J. Trump, que congelou subsídios, empréstimos e seções de estudo por meio de ordens executivas e mudanças políticas quase imediatamente ao assumir o cargo. Aqueles congelados foram amplamente rescindidos ou temporariamente Bloqueados por ordens judiciais, mas elas, no entanto, foram semeadas caos. O segundo em comando do NIH, Lawrence Tabak, se aposentou abruptamente na quarta-feira e o vice-diretor de pesquisa extramural da NIH, Michael Lauer, disse na quinta-feira que Ele deixaria a agência no remaining da semanaRelatou Stat.
Esse tipo de rotatividade, e a perda de conhecimento institucional, podem minar os objetivos de Trump e Kennedy, de acordo com Stuart Pape, ex -conselheiro de alimentos associados da FDA, que agora preside a prática da FDA no escritório de advocacia Polsinelli.
“Se você tem uma força de trabalho diminuída, por definição, tem menos pessoas que podem executar qualquer estratégia, seja convencional ou não”, diz Pape. “A probabilidade de você ter sucesso também seria diminuída, porque se você tentar algo não convencional, precisa de pessoas experientes que possam ajudá -lo a identificar as armadilhas para não entrar nelas”.
Como a cabeça do HHS, Kennedy pode pressionar o FDA a fechar uma brecha que permite que os fabricantes de alimentos evitem a necessidade de obter a aprovação do pré -mercado usando ingredientes categorizados como “geralmente reconhecidos como seguros” ou GRAS.
“Eu pude ver RFK Jr. ou Makary entrando, identificando alguns ingredientes no suprimento de alimentos que estão por aí com base no GRAS para o qual um aviso foi enviado ao FDA e meio que decidindo se você deseja que seja Um aditivo alimentar não aprovado “, diz Pape. “Suponha que eu peguei e coloquei em um dispositivo de IA todas as listas de ingredientes de todos os alimentos atualmente comercializados nos Estados Unidos e, em seguida, comparei essas listas de ingredientes com uma lista publicamente disponível de substâncias GRAS … o que eu poderia fazer está apresentando uma lista do produto (e por exemplo), ‘os seguintes produtos fabricados pelas seguintes empresas contêm ingredientes que não foram revisados pela Meals and Drug Administration’. “
É provável que o Makary seja aprovado pelo Senado em alguns meses, diz Pape.
Apesar dos possíveis impactos em sua indústria, as empresas de biotecnologia e farmacêuticas adotaram uma posição no meio da estrada em Kennedy, pelo menos no registro. Stephen J. Ubl, CEO do grupo comercial Pesquisa e Fabricantes da América (PHRMA), diz em comunicado enviado por e -mail para a C & EN que a indústria está alinhada com o desejo de Kennedy de “reduzir a carga da doença crônica, melhorar os resultados da saúde e tornar a saúde Cuidado mais acessível para o povo americano “. A Organização de Inovação da Biotecnologia (BIO) enviou uma declaração semelhante à C&NA, mas também enfatizou a importância de “manter nossa infraestrutura de saúde pública existente e há muito estabelecida para vacinas-uma das melhores ferramentas disponíveis para fazer-e manter-a America Wholesome”.
Mas Kennedy parece discordar dos fabricantes de medicamentos sobre quais são os problemas de saúde do país e o que os causa.
“O setor agora mudará para tentar fazer limonada com limões”, diz um executivo e investidor de biotecnologia que insistiu em anonimato para preservar os relacionamentos.
